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司諾靈痔瘡凝膠敷料

2019年02月11日 字體:
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司諾靈痔瘡凝膠敷料

【商標名】司諾靈

【產品名稱】痔瘡凝膠敷料

【產品性能】物理性能

痔瘡凝膠外觀 痔瘡凝膠顏色應為白色或淡黃色,色澤均勻。

一次性注入器外觀 外形應端正,無明顯的變形和殘缺,表面應光滑,無鋒棱、毛刺。

化學性能

PH值:應為5.00-6.50.

黏度:應為30Pa.s-50Pa.s范圍內

生物性能

微生物限度經輻射滅菌后,應符合規定

細菌菌落總數(cfu/g)≤100

真菌菌落總數(cfu/g)≤100

大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌不得檢出

【結構及組成】痔瘡凝膠敷料是由痔瘡凝膠和一次性注入器(給膠器)組成。痔瘡凝膠由卡波姆為主要原料,聚乙烯醇、甘油、苯甲醇、純化水為輔料制成的凝膠;一次性注入器采用藥用PE凝膠管。

【羧酸基含量】本品每100g中含羧酸基(-COOH)應為0.20-0.40g。

【適用范圍】緩解內痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。

【用法用量】使用前將手和肛門洗凈,打開護帽,將凝膠緩緩擠出。外痔將適量凝膠涂敷在患處,內痔將給藥器插入肛門1-2cm處將凝膠擠入肛門內即可。每日一次,睡前或便后使用,7天為一療程。重癥者早晚各一支。

【規 格】4g/支,3/

【禁忌癥】1、過敏體質或對本品已知成份過敏者禁止用。

2、直腸惡性腫瘤禁用。

【注意事項】1、外用、勿入口。

2、本品僅供一次性使用。包裝破損,禁止使用。

【滅菌方式】輻射滅菌

【警 示】一次性使用若包裝破損或超過有效期,嚴禁使用。

【貯藏運輸】密閉、避光、在陰涼處貯存。運輸中防雨淋,暴曬及污染。

【有效期】三年

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